Widerstand Gegen Infektiöse Erreger EN14126:2003
Nach der EU-Richtlinie 2000/54/EG über biologische Stoffe sind Arbeitgeber verpflichtet, ihren Arbeitnehmern geeignete Schutzkleidung zur Verfügung zu stellen. Zum Schutz vor Bakterien, Viren und anderen Mikroorganismen werden nach EN 14126 spezifische Anforderungen an die Bekleidungsmaterialien zum Schutz vor Infektionserregern definiert. Diese Materialien müssen die Haut und damit den Träger vor dem möglichen Kontakt mit biologischen Stoffen schützen und die Ausbreitung von Keimen verhindern. Anzüge mit versiegelten Nähten werden empfohlen, da Viren, Bakterien und Sporen klein genug sind, um durch die Öffnungen der Nähte zu dringen.
SCHUTZKLEIDUNGSTYPEN NACH EN 14126:2003
Typbeschreibung und relevante Norm
- 1aB, 1bB, 1cB, 2B gasdicht, nicht gasdicht EN 943-1
- EN 14605 3B Schutz gegen druckbeaufschlagte flüssige Chemikalien
- EN 14605 4B Schutz gegen Flüssigkeitssättigung
- EN 13034 6B Begrenzter Schutz gegen Flüssigkeitsnebel oder -spritzer
- EN ISO 13982-1 5B Schutz gegen luftgetragene Feststoffpartikel
EN 14126 UMFASST DIE FOLGENDEN MATERIALPRÜFUNGEN:
- Penetrationsprüfung mit synthetischem Blut (ISO/FDIS 16603)
- Penetrationswiderstand gegen Viren (ISO/FDIS 16604)
- Penetrationswiderstand gegen Bakterien (ISO/DIS 22610)
- Penetrationswiderstand gegen biologisch verunreinigte Aerosole (ISO/DIS 22611)
- Penetrationswiderstand gegen kontaminierten Staub (ISO/DIS 22612)
VORPRÜFUNG NACH ISO/FDIS 16603
Dies ist ein visueller Screening-Test, um festzustellen, bei welchem Prüfdruck die Viruskulturprüfung durchgeführt werden soll. Für diese Prüfung wird eine synthetische Blutmischung aus Cellulose, Farbstoff, Pufferlösung und Stabilisierungsmitteln verwendet. Es wird der Druck gemessen, bei dem die Flüssigkeit durch das Material dringt.
VIRUSKULTURPRÜFUNG NACH ISO/FDIS 16604: UNTER VERWENDUNG DES IN ISO 16603 FESTGELEGTEN GRENZWERTES
Der aus ISO 16603 bestimmte Penetrationsdruck in kPa wird als Expositionsdruck für diese Prüfung verwendet, mit bestandener Prüfung, mit Klassifizierung oder fehlerhaftem Ergebnis. Die Virusprüfung folgt ähnlichen Protokollen wie ISO/FDIS 16603, wobei der Hauptunterschied darin besteht, dass anstelle von synthetischem Blut eine mit einem Bakteriophagen oder Virus (Phi-X-174) verunreinigte Flüssigkeit verwendet wird. Jede Penetration durch das Prüfmaterial wird durch Kultivieren von Verunreinigungen auf einer Agarplatte erkannt.
Klassifizierung nach ISO 16604
| Klasse | Expositionsdruck [kPa] |
|---|---|
| 6 | 20.0 |
| 5 | 14.0 |
| 4 | 7.0 |
| 3 | 3.5 |
| 2 | 1.75 |
| 1 | 0.0 |
BAKTERIENPRÜFUNG NACH ISO/DIS 22610:
Die Norm definiert das Verfahren zur Prüfung des Penetrationswiderstands eines Materials gegen nasse Bakterien. Beim Prüfverfahren wird das bakteriell verunreinigte (Staphylococcus Aureus) Spendermaterial auf 10 Mikron HDPE auf das zu prüfende Barrierematerial aufgebracht, auf eine Agarplatte gelegt und mechanisch gerieben. Jede Penetration durch das Material wird kultiviert und auf einer Agarplatte gegen eine Kontrolle gemessen. Es gibt sechs Klassen, wie in der Norm definiert, mit den entsprechenden Durchbruchzeiten, die den Punkt angeben, an dem die Bakterien das Barrierematerial messbar durchdringen.
Klassifizierung nach ISO/CD 22610 - Penetrationswiderstand gegen Bakterien
| Klasse | Bakterienpenetration [min] |
|---|---|
| 6 | > 75 |
| 5 | > 60 |
| 4 | > 45 |
| 3 | > 30 |
| 2 | > 15 |
| 1 | < 15 |
AEROSOLPRÜFUNG NACH ISO/DIS 22611:
Die Barrierewirkung des Prüfmaterials gegenüber biologisch kontaminierten Aerosolen wird mit einer Bakterienlösung von Staphylococcus Aureus gemessen, die in einem Aerosol suspendiert und sowohl auf eine ungeschützte Cellulose-Nitrat-Membran als auch auf eine mit dem zu prüfenden Barrierematerial bedeckte Membran gesprüht wird (die Porengröße der Membran beträgt ca. 0,45 μm). Die Prüfung findet in einer geschlossenen Kammer statt. Beide Membranen werden anschließend analysiert, um ihre bakterielle Belastung durch Kultivierung auf einer Agarplatte festzustellen. Zur Klassifizierung der Ergebnisse wird das Penetrationsverhältnis (Verhältnis der Belastung der ungeschützten Cellulose-Nitrat-Membran zur Belastung der mit dem Prüfmaterial geschützten Membran) berechnet und in Log-Einheiten dargestellt
Klassifizierung nach ISO/DIS 22611 – Penetrationswiderstand gegen biologisch kontaminierte Aerosole
| Klasse | Penetrationsrate ohne/mit Prüfmaterial [log] |
|---|---|
| 3 | > 5 |
| 2 | > 2 |
| 1 | > 1 |
STAUBPRÜFUNG NACH ISO/DIS 22612:
Um die Barriere gegen kontaminierten Staub zu messen, werden die Prüfmaterialien vorsterilisiert und dann in der Prüfvorrichtung fixiert und mit kontaminiertem (Bacillus Subtilis) Talkumpuder dosiert. Darunter befindet sich eine Agarkulturplatte. Die Prüfvorrichtung wird bewegt oder geschüttelt. Die das Material durchdringenden Partikel werden kultiviert und nach Inkubation der Agarplatte gezählt, und ein nicht kontaminierter Prüfling wird als Kontrolle durchgeführt. Die Ergebnisse (Mittelwerte aus 10 Einzelergebnissen zu einem bestimmten Zeitpunkt) werden in Penetrations-Log-Einheiten gemessen
Klassifizierung nach ISO/DIS 22612 - Widerstand gegen kontaminierten Staub (CFU: Colony Forming Units, koloniebildende Einheiten)
| Klasse | Penetrationsrate mit/ohne Prüfmaterial [log] |
|---|---|
| 3 | ≤ 1 |
| 2 | ≤ 2 |
| 1 | ≤ 3 |
According to the EU directive 2000/54EC relating to Biological Substances, employers are obliged to make suitable protective clothing available to their employees. According to EN 14126, in order to protect against bacteria, viruses and other micro-organisms, specific requirements are defined for the clothing materials used to protect against infectious agents. These materials must protect the skin, and therefore the wearer, against possible contact with biological substances and prevent the spread of germs. Suits with sealed seams are recommended, since viruses, bacteria and spores are small enough to penetrate through the openings of sewn seams.
PROTECTIVE CLOTHING TYPES ACCORDING TO EN 14126:2003
Type Description Relevant standard
- 1aB, 1bB, 1cB, 2B Gas-tight, non-gas-tight EN 943-1
- EN 14605 3B Protection against pressurised liquid chemicals
- EN 14605 4B Protection against liquid saturation
- EN 13034 6B Limited protection against liquid mist or splash
- EN ISO 13982-1 5B Protection against airborne solid particulates
EN 14126 COMPRISES THE FOLLOWING MATERIAL TESTS:
- Penetration test using synthetic blood (ISO/FDIS 16603)
- Resistance to penetration by viruses (ISO/FDIS 16604)
- Resistance to penetration by bacteria (ISO/DIS 22610)
- Resistance to penetration by biologically contaminated aerosols (ISO/DIS 22611)
- Resistance to penetration by contaminated dust (ISO/DIS 22612)
PRELIMINARY TEST ACCORDING TO ISO/FDIS 16603
This is a visual screening test to determine at what test pressure the viral culture test should be conducted. A synthetic blood mixture composed of cellulose, colouring, buffer solution and stabilising agents is used for this test. The pressure at which the liquid penetrates through the material is measured.
VIRAL CULTURE TEST ACCORDING TO ISO/FDIS 16604: USING THE LIMIT DETERMINED IN ISO 16603
The penetration pressure in kPa determined from ISO 16603 is used as the exposure pressure for this test, with a pass, with classification, or fail result.The virus test follows similar protocols to ISO/FDIS 16603, the key difference being that a liquid contaminated with a bacteriophage or virus (Phi-X-174) is used instead of synthetic blood. Any penetration through the test fabric is detected by culturing any contamination on an agar plate.
Classification according to ISO 16604
| Class | Exposure pressure [kPa] |
|---|---|
| 6 | 20.0 |
| 5 | 14.0 |
| 4 | 7.0 |
| 3 | 3.5 |
| 2 | 1.75 |
| 1 | 0.0 |
BACTERIA TEST ACCORDING TO ISO/DIS 22610:
The standard defines the procedure for testing a material’s resistance to wet bacterial penetration. The test method involves challenging the bacterial-contaminated( Staphylococcus Aureus) donor material of 10 micron HDPE onto the test barrier material, placed on an agar plate and subjecting it to mechanical rubbing. Any penetration through the material is cultured and measured on an agar plate against a control. There are six classes, as defined in the standard, with their corresponding breakthrough times, indicating the point at which the bacteria measurably penetrate the barrier material.
Classification according to ISO/CD 22610 – Resistance to penetration by bacteria
| Class | Bacterial penetration [min] |
|---|---|
| 6 | > 75 |
| 5 | > 60 |
| 4 | > 45 |
| 3 | > 30 |
| 2 | > 15 |
| 1 | < 15 |
AEROSOL TEST ACCORDING TO ISO/DIS 22611:
The barrier effect of the test material, against biologically contaminated aerosols, is measured using a bacterium solution of Staphylococcus Aureus, which is suspended in an aerosol and sprayed onto both an unprotected cellulose-nitrate membrane and one covered with the test barrier material (the pore size of the membrane is approx. 0.45 μm). The test takes place within a sealed chamber. Both membranes are subsequently analysed to establish their bacterial load by culturing on an agar plate. In order to classify the results, the penetration ratio (ratio of the load of the unprotected cellulose-nitrate membrane to the load of the membrane protected with the test material) is calculated and presented in log units
Classification according to ISO/DIS 22611 – Resistance to penetration by biologically contaminated aerosols
| Class | Penetration ratio without/with test material [log] |
|---|---|
| 3 | > 5 |
| 2 | > 2 |
| 1 | > 1 |
DUST TEST ACCORDING TO ISO/DIS 22612:
To measure the barrier against contaminated dust, the test materials is pre- sterilised and then fixed into the test apparatus and dosed with contaminated (Bacillus Subtilis) talcum powder. An agar culture plate is located underneath. The test apparatus is agitated or shaken. The particles which penetrate the material are cultured and counted after incubation of the agar plate and a non-contaminated test specimen is run as a control. The results (mean values from 10 single results at a given time) are measured in penetration log units
Classification according to ISO/DIS 22612 – Resistance to contaminated dust (CFU: colony forming units)
| Class | Penetration ratio with/without test material [log] |
|---|---|
| 3 | ≤ 1 |
| 2 | ≤ 2 |
| 1 | ≤ 3 |
