RÉSISTANCE AUX AGENTS INFECTIEUX - EN14126:2003
Conformément à la directive UE 2000/54EC afférente aux substances biologiques, il est obligatoire pour les employeurs de mettre des vêtements de protection à la disposition de leurs employé(e)s. Conformément à EN 14126, afin d’assurer la protection contre les bactéries, virus et autres micro-organismes, des exigences spécifiques sont définies pour les matériaux de vêtements utilisés pour protéger contre les agents infectieux. Ces matériaux doivent protéger la peau et donc la personne portant le vêtement, contre un contact possible avec des substances biologiques et empêcher la propagation des microbes. Les combinaisons avec des coutures étanchées sont recommandées, puisque les virus, bactéries et spores sont suffisamment petits pour pénétrer à travers les ouvertures de coutures cousues.
TYPES DE VÊTEMENTS DE PROTECTION SELON EN 14126:2003
Normes pertinentes à la description du type
- 1aB, 1bB, 1cB, 2B Étanche au gaz, non-étanche au gaz EN 943-1
- EN 14605 3B Protection contre les produit chimiques sous forme liquide pressurisée
- EN 14605 4B Protection contre la saturation par un liquide
- EN 13034 6B Protection limitée contre un brouillard ou une éclaboussure liquide
- EN ISO 13982-1 5B Protection contre les particules solides suspendues dans l’air
EN 14126 COMPREND LES ESSAIS DE MATÉRIAU SUIVANTS:
- Essai de pénétration en utilisant un substitut sanguin (ISO/FDIS 16603)
- Résistance à la pénétration par des virus (ISO/FDIS 16604)
- Résistance à la pénétration par des bactéries (ISO/DIS 22610)
- Résistance à la pénétration par des aérosols contaminés biologiquement (ISO/DIS 22611)
- Résistance à la pénétration par une poussière contaminée (ISO/DIS 22612)
ESSAI PRÉLIMINAIRE SELON ISO/FDIS 16603
C’est un test de dépistage visuel pour déterminer à quelle pression d’essai le test de culture virale doit être effectué. Un mélange de substitut sanguin composé de cellulose, colorant, solution tampon et agents stabilisateurs est utilisé pour cet essai. La pression à laquelle le liquide pénètre à travers le matériau est mesurée.
TEST DE CULTURE VIRALE SELON ISO/FDIS 16604 : UTILISANT LA LIMITE DÉTERMINÉE DANS ISO 16603
La pression de pénétration en kPa déterminée à partir d’ISO 16603 est utilisée comme pression d’exposition pour cet essai, avec pour résultat, satisfaisant, avec classification, ou échec. Le test de virus suit des protocoles similaires conformes à ISO/FDIS 16603, la différence clé étant qu’un liquide contaminé avec un bactériophage ou un virus (Phi-X-174) est utilisé, au lieu d’un substitut sanguin. Toute pénétration à travers le tissu d’essai est détectée en cultivant toute contamination sur une plaque de gélose.
Classification conformément à ISO 16604
| Classe | Pression d’exposition [kPa] |
|---|---|
| 6 | 20.0 |
| 5 | 14.0 |
| 4 | 7.0 |
| 3 | 3.5 |
| 2 | 1.75 |
| 1 | 0.0 |
TEST DE DÉPISTAGE DES BACTÉRIES SELON ISO/DIS 22610:
La norme définit la procédure pour tester la résistance d’un matériau à la pénétration de bactéries humides. La méthode pour le test implique l’application du matériau donneur contaminé par des bactéries (Staphylococcus Aureus) de 10 microns HDPE sur le matériau barrière soumis au test, placé sur une plaque de gélose, puis soumis à un frottement mécanique. Toute pénétration à travers le matériau est cultivée et mesurée sur une plaque de gélose par rapport au témoin. Il existe six classes, tel que défini dans la norme, avec leurs temps de percée correspondant, indiquant le point auquel les bactéries pénètrent dans le matériau barrière de manière mesurable.
Classification conformément à ISO/CD 22610 – Résistance à la pénétration par des bactéries
| Classe | Pénétration de bactéries pénétration [min] |
|---|---|
| 6 | > 75 |
| 5 | > 60 |
| 4 | > 45 |
| 3 | > 30 |
| 2 | > 15 |
| 1 | < 15 |
ESSAI DE RÉSISTANCE AUX AÉROSOLS SELON ISO/DIS 22611:
L’effet barrière du matériau à l’essai, protégeant d’aérosols contaminés biologiquement, est mesuré en utilisant une solution bactérienne de Staphylococcus Aureus, suspendue sous forme d’aérosol et pulvérisée sur une membrane de nitrate de cellulose non protégée et une membrane recouverte par le matériau barrière sous essai (la taille de pore de la membrane est environ 0,45 μm). Le test a lieu au sein d’une enceinte hermétique. Les deux membranes sont ensuite analysées afin d’établir leur charge bactérienne au moyen d’une culture sur une plaque de gélose. Afin de classer les résultats, le taux de pénétration (taux de la charge de la membrane de cellulose de nitrate non protégée, par rapport à la charge de la membrane protégée par le matériau sous essai) est calculé et présenté sous forme d’unités logarithmiques.
Classification conformément à ISO/DIS 22611 – Résistance à la pénétration par des aérosols contaminés biologiquement
| Classe | Taux de pénétration sans/avec le matériau d’essai [logarithme] |
|---|---|
| 3 | > 5 |
| 2 | > 2 |
| 1 | > 1 |
ESSAI DE RÉSISTANCE À LA POUSSIÈRE SELON ISO/DIS 22612:
Pour mesurer la barrière contre une poussière contaminée, les matériaux sous essai sont pré stérilisés, puis fixés dans le dispositif d’essai, avec une dose de talc contaminé (Bacillus Subtilis). Une mise en culture sur plaque de gélose est placée dessous. Le dispositif d’essai est agité ou secoué. Les particules qui pénètrent dans le matériau sont cultivées, puis comptées après incubation de la plaque de gélose, un échantillon d’essai non contaminé étant soumis au test comme témoin. Les résultats (valeur moyenne de 10 résultats uniques à un moment donné) sont mesurés sous forme d’unités logarithmiques de pénétration.
Classification conformément à ISO/DIS 22612 – Résistance à la poussière contaminée (UFC : unités formant colonie)
| Classe | Taux de pénétration avec/sans le matériau sous essai [logarithme] |
|---|---|
| 3 | ≤ 1 |
| 2 | ≤ 2 |
| 1 | ≤ 3 |
According to the EU directive 2000/54EC relating to Biological Substances, employers are obliged to make suitable protective clothing available to their employees. According to EN 14126, in order to protect against bacteria, viruses and other micro-organisms, specific requirements are defined for the clothing materials used to protect against infectious agents. These materials must protect the skin, and therefore the wearer, against possible contact with biological substances and prevent the spread of germs. Suits with sealed seams are recommended, since viruses, bacteria and spores are small enough to penetrate through the openings of sewn seams.
PROTECTIVE CLOTHING TYPES ACCORDING TO EN 14126:2003
Type Description Relevant standard
- 1aB, 1bB, 1cB, 2B Gas-tight, non-gas-tight EN 943-1
- EN 14605 3B Protection against pressurised liquid chemicals
- EN 14605 4B Protection against liquid saturation
- EN 13034 6B Limited protection against liquid mist or splash
- EN ISO 13982-1 5B Protection against airborne solid particulates
EN 14126 COMPRISES THE FOLLOWING MATERIAL TESTS:
- Penetration test using synthetic blood (ISO/FDIS 16603)
- Resistance to penetration by viruses (ISO/FDIS 16604)
- Resistance to penetration by bacteria (ISO/DIS 22610)
- Resistance to penetration by biologically contaminated aerosols (ISO/DIS 22611)
- Resistance to penetration by contaminated dust (ISO/DIS 22612)
PRELIMINARY TEST ACCORDING TO ISO/FDIS 16603
This is a visual screening test to determine at what test pressure the viral culture test should be conducted. A synthetic blood mixture composed of cellulose, colouring, buffer solution and stabilising agents is used for this test. The pressure at which the liquid penetrates through the material is measured.
VIRAL CULTURE TEST ACCORDING TO ISO/FDIS 16604: USING THE LIMIT DETERMINED IN ISO 16603
The penetration pressure in kPa determined from ISO 16603 is used as the exposure pressure for this test, with a pass, with classification, or fail result.The virus test follows similar protocols to ISO/FDIS 16603, the key difference being that a liquid contaminated with a bacteriophage or virus (Phi-X-174) is used instead of synthetic blood. Any penetration through the test fabric is detected by culturing any contamination on an agar plate.
Classification according to ISO 16604
| Class | Exposure pressure [kPa] |
|---|---|
| 6 | 20.0 |
| 5 | 14.0 |
| 4 | 7.0 |
| 3 | 3.5 |
| 2 | 1.75 |
| 1 | 0.0 |
BACTERIA TEST ACCORDING TO ISO/DIS 22610:
The standard defines the procedure for testing a material’s resistance to wet bacterial penetration. The test method involves challenging the bacterial-contaminated( Staphylococcus Aureus) donor material of 10 micron HDPE onto the test barrier material, placed on an agar plate and subjecting it to mechanical rubbing. Any penetration through the material is cultured and measured on an agar plate against a control. There are six classes, as defined in the standard, with their corresponding breakthrough times, indicating the point at which the bacteria measurably penetrate the barrier material.
Classification according to ISO/CD 22610 – Resistance to penetration by bacteria
| Class | Bacterial penetration [min] |
|---|---|
| 6 | > 75 |
| 5 | > 60 |
| 4 | > 45 |
| 3 | > 30 |
| 2 | > 15 |
| 1 | < 15 |
AEROSOL TEST ACCORDING TO ISO/DIS 22611:
The barrier effect of the test material, against biologically contaminated aerosols, is measured using a bacterium solution of Staphylococcus Aureus, which is suspended in an aerosol and sprayed onto both an unprotected cellulose-nitrate membrane and one covered with the test barrier material (the pore size of the membrane is approx. 0.45 μm). The test takes place within a sealed chamber. Both membranes are subsequently analysed to establish their bacterial load by culturing on an agar plate. In order to classify the results, the penetration ratio (ratio of the load of the unprotected cellulose-nitrate membrane to the load of the membrane protected with the test material) is calculated and presented in log units
Classification according to ISO/DIS 22611 – Resistance to penetration by biologically contaminated aerosols
| Class | Penetration ratio without/with test material [log] |
|---|---|
| 3 | > 5 |
| 2 | > 2 |
| 1 | > 1 |
DUST TEST ACCORDING TO ISO/DIS 22612:
To measure the barrier against contaminated dust, the test materials is pre- sterilised and then fixed into the test apparatus and dosed with contaminated (Bacillus Subtilis) talcum powder. An agar culture plate is located underneath. The test apparatus is agitated or shaken. The particles which penetrate the material are cultured and counted after incubation of the agar plate and a non-contaminated test specimen is run as a control. The results (mean values from 10 single results at a given time) are measured in penetration log units
Classification according to ISO/DIS 22612 – Resistance to contaminated dust (CFU: colony forming units)
| Class | Penetration ratio with/without test material [log] |
|---|---|
| 3 | ≤ 1 |
| 2 | ≤ 2 |
| 1 | ≤ 3 |
